咨詢熱線
0512-66873050
名稱：藥品穩定性試驗箱
品牌：中研立華
型號：ZYLH-80SD
尺寸：內：400*400*500（mm） 外：550x790x1080（mm）
介紹：以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業進行藥
產地：江蘇（蘇州）
0512-66873050
產品參數
| 品牌 |
中研立華 |
|||||
|
名稱 |
藥品穩定性試驗箱 |
綜合藥品穩定性試驗箱 |
藥品強光穩定性試驗箱 |
|||
|
型號 |
ZYLH-80SD ZYLH-150SD ZYLH-250SD |
ZYLH-80SDP ZYLH-150SDP ZYLH-250SDP |
ZYLH-150GSD ZYLH-150GSP ZYLH-250GSD ZYLH-250GSP |
ZYLH-150GP ZYLH-250GP ZYLH-400GP |
||
| 產品用途 |
以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗合適的選擇方案。 |
|||||
| 滿足標準 |
2020版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
● 加速試驗：40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
● 長期試驗：25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH，或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天
● 對于包裝在半透性容器的藥物制劑的加速試驗，例如低密度聚乙制備的輸液袋 、塑料安瓿 、眼用制劑容器等，則應在溫度40℃±2℃/ 25%士5%RH的條件進行試驗
● 對于包裝在半透性容器中的藥物制劑的長期試驗，則應在溫度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的條件進行試驗
● 強光照射試驗：4500±500LX 10天
|
|||||
| 穩定性試驗條件 |
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為制定一個關于原料或藥品穩定性的推薦，最終目標是在規定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。 |
|||||
| 長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件 |
溫度：+25℃±2℃ 濕度：60±5%RH
時間：12個月
|
|||||
| 加速穩定性試驗的儲藏條件 |
溫度：+40℃±2℃ 濕度：75±5%RH
時間：6個月 強光照射條件光照度：4500±500LX
|
|||||
|
控溫范圍 |
0~65℃ |
無光照0~65℃ 有光照15～50℃ |
||||
|
溫度波動度/均勻度 |
±0.5℃/±2℃ |
|||||
|
濕度范圍/偏差 |
25~95%RH/±3%RH |
無 |
||||
|
光照強度/誤差 |
無 |
0~6000LX可調≤±500LX（無極調光） |
||||
|
定時范圍 |
每段1~99小時 |
|||||
|
調溫調濕方式 |
平衡調溫調濕方式 |
平衡調溫方式 |
||||
|
制冷系統/制冷方式 |
二套獨立原裝進口全封閉壓縮機自動切換(ZYLH-80SD/80SDP為一組獨立原裝全封閉壓縮機) |
|||||
|
控制器 |
可程式觸摸屏控制器 |
|||||
|
傳感器 |
Pt100鉑電阻 電容式濕度傳感器 |
Pt100鉑電阻 |
||||
|
工作環境溫度 |
+5～30℃ |
|||||
|
電源 |
AC220V±10% 50HZ |
|||||
|
運行功率 |
約650W/680W/750W |
約680W/680W/750W/750W |
約450W/450W/600W |
|||
|
功率 |
2000W/2800W/3000W |
2950W/2950W/3200W/3200W |
1450W/1700W/3200W |
|||
|
容積 |
80L 150L 250L |
80L 150L 250L |
150L 250L |
150L 250L 400L |
||
|
內膽尺寸(mm) W×D×H |
400×400×500 550×405×670 600×500×830 |
400×400×500 550×405×670 600×500×830 |
550×405×670 600×500×830 |
550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
||
|
外形尺寸(mm) W×D×H |
550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 |
550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 |
690×805×1530 740×890×1680 |
690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
||
|
載物托盤(標配) |
2/3/3塊 |
2/3/3塊 |
3/3塊 |
3/3/4塊 |
||
|
嵌入式打印機 |
標配 |
標配 |
標配 |
標配 |
||
|
安全裝置 |
壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。 |
|||||
|
備注 |
1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列，標配嵌入式打印機、RS485接口 2、SDP、 GSP標配USB接口/無線報警系統，SD、GSD、GP系列選配。 3、GP、GSD、GSP系列，手動無極調光，標配光照度監測儀，內置頂部光照器 4、GP、GSD、GSP系列，可選配二層光照器 5、ZYLH-80SD、ZYLH-80SDP為一組獨立原裝全封閉進口壓縮機 |
|||||
產品展示
產品優勢
多年的行業經驗沉淀，具體專業的思維、專業的團隊；
具有專業強大的研發設計能力，能夠為您解決模擬環境測試難題。
自有研發團隊，由一批資歷深、技術能力強的機械、電氣及軟件工程師組成；
可滿足您對非標定制化測試設備的需求。
50人熟練工種，有10年以上試驗箱生產經驗；核心零配件全部進口，ISO9001質量體系，每道工序檢驗嚴格。
根據客戶需求提供上門服務，定期制定客戶回訪；
免費送貨上門，2小時內回復，24小時現場服務，長三角地區以外48小時上門。
訂單流程
聯系方式
電話：0512-66873050
傳真：0512-66873050
郵箱：13862179202@163.com
地址：蘇州市吳江區花港路601號
